河北：简化注册审批流程 支持医药产业发展

人民网石家庄7月30日电 （付兆飒）为进一步深化“双创双服”，严守药品安全底线、追求医药产业高质量发展高线，近日河北省药品监督管理局印发了《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》（以下简称《政策措施》），提出简化产品注册审评审批等26条具体举措，支持河北省医药产业发展。

《政策措施》提出，国内药品企业内部改变药品生产场地，变更直接接触药品的包装材料或者容器，改变国内生产药品制剂的原料药产地，先行受理，再报送检验结果；送检方式改为申请人凭河北省药品监督管理局出具的《药品注册受理通知书》（原件加盖受理单位公章），直接将样品送省药品检验研究院。

企业提交药品再注册申请，无需提交所在地市级药品监管部门出具的该品种生产销售情况证明，改为申请人自行提供该品种的《生产销售情况说明》，并加盖企业公章。

对于生产工艺和设备相同的化学原料药品，一个产品通过GMP认证，其认证材料及结果中公共部分内容，可提交复印件（无需审核原件）用于其他产品的GMP 认证，减少资料重复申报。

此外，《政策措施》还提出，要严格落实《关于鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见（试行）》推出的19条举措，推进药品零售经营连锁化、规模化、规范化发展；鼓励药品经营企业吸收社会资本，与行业外企业合作，利用行业外企业现有营销网络设施发展药品零售连锁经营；允许药品零售连锁企业开展执业药师远程审方，10家门店至少配备3名执业药师，每增加10家门店增配1名执业药师。